河北艾馳生物科技有限公司
河北艾馳生物科技有限公司
河北艾馳生物科技有限公司成立于2015年9月14日，注冊資金10200萬元，位于遷安高新技術產業開發區，是集研發、生產、銷售于一體的醫療器械及配套體外診斷試劑的高新技術企業，是中國醫療器械行業協會會員，是河北省醫療器械行業協會理事單位。公司專注于體外診斷試劑和儀器的研發和生產，致力于為人類醫療健康提供優質的產品和服務。
公司在長春建有儀器研發中心，北京建有免疫化學發光試劑研發中心。研發人員具有多年的行業經驗，公司產品全部為自主研發，擁有自主知識產權。
公司建有13000平米的生產車間。公司現已取得80個生化試劑產品的注冊證，其中基質金屬蛋白酶-3為國家首創產品，用于評估類風濕關節炎疾病程度和治療效果，優于其他傳統的常規實驗室指標；血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒為國內創新產品，線性范圍可達500mg/L，遠優于國內一般廠家的100mg/L，產品性能達到國際領先水平，公司所有生化試劑產品均具有配套的校準品和質控品；4款全自動生化分析儀AS-400、AS-600、AS-800、AS-1600的產品注冊證，其中AS-1600速全自動生化分析儀被列為河北省重點領域首臺（套）重大技術裝備產品；化學免疫發光試劑已完成83個品種的研發工作，涵蓋了甲功、性腺、不孕不育、肝纖、腫瘤標注物、傳染病等項目，其中二類產品44個，三類產品有39個。二類產品已完成注冊檢，下一步將開展臨床實驗，計劃2017年底取得產品注冊證。自主研發的全自動化學發光免疫分析儀AM-200、全自動尿液分析研發工作已結束，正在報批中。
計劃至2018年底，公司在取得400、600、800、1600型系列生化分析儀的基礎上，將再取得全自動生化分析儀200及全自動化學發光分析儀100、200、360型的生產許可證，并取得80個化學發光檢測試劑盒、120個生化檢測試劑盒的產品注冊證。預計經過3-6年的發展，公司將建成年產高端醫療設備3800臺，體外診斷試劑100萬盒以上的生產規模，實現國內外銷售額超10億元。
公司將以國家健康“2030”發展戰略為契機，大型診療設備、診斷設備和診斷試劑為重點，構建涵蓋醫院臨床檢驗系統的檢測設備和試劑綜合一體的格局。成為國內獨家可生產醫療儀器、配套試劑及校準品、質控品的生產廠家，形成組織架構完善、質量體系規范、生產研發銷售一體、文化建設一流的現代化醫療器械生產基地，成為河北省企業轉型升級的現代化高科技上市公司和示范基地。
